Імпорт медичного обладнання в Україну — одна з найбільш відповідальних та регульованих сфер зовнішньоекономічної діяльності. У 2026 році процедура залишається чітко структурованою, але містить низку особливостей: класифікація товару, технічні регламенти, можливі податкові пільги та питання внесення до Реєстру Держлікслужби.
У цій статті розглянемо, як проходить митне оформлення медичного обладнання, чи діють пільги у 2026 році та чи потрібна державна реєстрація для митного оформлення.
1. Що вважається медичним обладнанням
До медичного обладнання належать медичні вироби та апаратура, призначені для:
- діагностики;
- лікування;
- моніторингу стану пацієнтів;
- підтримки життєвих функцій;
- стерилізації та лабораторних досліджень.
Відповідно до технічних регламентів, медичні вироби поділяються на класи ризику (I, IIa, IIb, III). Саме клас ризику впливає на процедуру підтвердження відповідності та перелік документів.
2. Митне оформлення медичного обладнання: основні етапи
Процедура імпорту включає:
1️⃣ Визначення коду УКТ ЗЕД.
2️⃣ Перевірку вимог технічних регламентів.
3️⃣ Підготовку пакета документів.
4️⃣ Подання електронної митної декларації.
5️⃣ Проходження контролю та сплату митних платежів.
Ключовим етапом є правильна класифікація товару. Неправильно визначений код може призвести до затримки оформлення або донарахування платежів.
3. Пільги при імпорті медичного обладнання у 2026 році
Питання пільг залежить від:
- коду УКТ ЗЕД;
- призначення товару;
- чинного законодавства на момент імпорту.
У різні періоди законодавство передбачало:
- звільнення від ввізного мита;
- пільгову ставку або звільнення від ПДВ для окремих категорій медичних виробів;
- спеціальні норми для гуманітарної допомоги або закупівель для медичних закладів.
У 2026 році застосування пільг можливе лише за наявності чіткої нормативної підстави. Важливо перевіряти актуальний перелік товарів та відповідні постанови Кабінету Міністрів України.
👉 Практична порада: пільги визначаються не назвою товару, а його кодом УКТ ЗЕД та технічним описом.
4. Чи потрібна реєстрація медичного обладнання в Реєстрі Держлікслужби
Це одне з найчастіших запитань імпортерів.
На сьогодні більшість медичних виробів вводяться в обіг на підставі:
- відповідності Технічним регламентам;
- декларації про відповідність;
- сертифікатів, виданих уповноваженими органами.
Державна реєстрація як окрема процедура (у класичному розумінні старого реєстру) для більшості медичних виробів не застосовується. Натомість діє механізм повідомлення та внесення інформації до відповідних баз даних.
Важливо:
Для митного оформлення зазвичай необхідно подати документи, що підтверджують відповідність технічним регламентам. Сам факт внесення до реєстру не завжди є обов’язковою умовою для митного оформлення, якщо закон прямо цього не вимагає.
Однак у деяких випадках (спеціальні категорії виробів, реагенти, обладнання для діагностики in vitro тощо) можуть діяти додаткові вимоги.
Тому питання реєстрації потрібно перевіряти індивідуально для кожної моделі обладнання.
5. Які документи потрібні для імпорту медичного обладнання
Стандартний пакет включає:
- зовнішньоекономічний контракт;
- інвойс та пакувальний лист;
- транспортні документи;
- технічний опис;
- документи про відповідність технічним регламентам;
- декларацію про відповідність;
- сертифікати (за необхідності).
У разі відсутності хоча б одного з необхідних документів митниця може призупинити оформлення.
6. Типові ризики та помилки імпортерів
Найпоширеніші проблеми:
- неправильний код УКТ ЗЕД;
- відсутність документів про відповідність;
- помилки у технічному описі;
- невідповідність даних у контракті та інвойсі;
- спроба застосувати пільги без нормативної підстави.
Більшість цих ризиків можна уникнути ще до відправки вантажу.
7. Практичні поради імпортерам у 2026 році
✔ Перевіряйте код УКТ ЗЕД до підписання контракту.
✔ Аналізуйте, чи підпадає товар під технічні регламенти.
✔ Уточнюйте наявність пільг до здійснення передоплати.
✔ Погоджуйте технічний опис з митним брокером.
✔ Не відправляйте товар без перевірки пакета документів.
Висновок
Імпорт медичного обладнання в Україну у 2026 році потребує комплексного підходу: правильна класифікація, перевірка пільг, відповідність технічним регламентам та належна підготовка документів.
Питання реєстрації в Реєстрі Держлікслужби вирішується індивідуально залежно від виду обладнання та чинних вимог. У більшості випадків для митного оформлення достатньо підтвердження відповідності технічним регламентам.
Попередня консультація до відправки вантажу дозволяє мінімізувати ризики затримок та додаткових витрат.
❓ FAQ – Часті питання про митне оформлення імпорту медичного обладнання в Україну
У більшості випадків митниця вимагає документи про відповідність технічним регламентам (декларацію про відповідність, сертифікати). Класична «державна реєстрація» як окрема процедура застосовується не до всіх категорій медичних виробів. Необхідність внесення до відповідних реєстрів слід перевіряти для кожного товару окремо.
Пільги залежать від коду УКТ ЗЕД та чинного законодавства. Для окремих категорій можуть застосовуватися звільнення від мита або пільговий режим оподаткування. Перед імпортом потрібно перевірити нормативну базу та підтвердити право на пільгу документально.
Стандартний пакет включає контракт, інвойс, пакувальний лист, транспортні документи, технічний опис та документи про відповідність технічним регламентам. У деяких випадках можуть вимагатися додаткові сертифікати або дозволи.
За умови повного пакета документів оформлення може тривати від кількох годин до 1 робочого дня. У разі додаткової перевірки або запиту митниці строки можуть збільшитися.