У цьому підрозділі ми надаємо відповіді на запитання, пов’язані з імпортом медичних виробів та товарів медичного призначення. Оформлення такої продукції має свої особливості — від визначення коду УКТ ЗЕД і підготовки дозвільних документів до підтвердження відповідності технічним регламентам та маркування. Якщо ви плануєте ввезення медичних виробів або вже зіткнулися з питаннями під час митного оформлення — поставте запитання через форму нижче, і ми надамо практичну консультацію з урахуванням чинних вимог законодавства.
Детальніше про те, як клас медичного виробу впливає на пакет документів, читайте у нашій статті.
Маємо можливість купити монітор пацієнта за кордоном. При імпорті в Україну чи можемо розраховувати на пільгову ставку ПДВ 7%?
Що для цього потрібно і з чого почати?28 лютого 2026, Кардіологічна приватна клініка, м. Біла Церква
Відповідь
Для окремих категорій медичних виробів в Україні дійсно може застосовуватися пільгова ставка ПДВ 7%. Це передбачено Податковим кодексом України для медичних виробів, які відповідають вимогам технічних регламентів та використовуються у медичній практиці.
Монітори пацієнта (patient monitor), які застосовуються для контролю життєвих показників пацієнтів у медичних закладах, у більшості випадків класифікуються як медичні вироби, тому можливість застосування ставки ПДВ 7% під час імпорту цілком реальна. Однак право на таку ставку залежить від кількох факторів.
По-перше, необхідно правильно визначити код УКТ ЗЕД обладнання. Саме код товару визначає податковий режим та можливість застосування пільг.
По-друге, важливо підтвердити, що товар є медичним виробом у розумінні технічних регламентів. Для цього зазвичай потрібні документи про відповідність: декларація про відповідність, сертифікати або інші документи від виробника чи уповноваженого представника.
По-третє, необхідно підготувати стандартний пакет документів для митного оформлення: зовнішньоекономічний контракт, інвойс, пакувальний лист, транспортні документи та технічний опис обладнання.
Ознайомтесь з загальним описом процедури митного оформлення в Україні.
Рекомендуємо почати з перевірки коду УКТ ЗЕД і документів відповідності ще до укладення контракту або відправки обладнання, щоб підтвердити можливість застосування ставки ПДВ 7% та уникнути затримок під час митного оформлення.
Якщо виникають сумніви щодо класифікації або документів, доцільно попередньо проконсультуватися з митним брокером — це дозволить правильно підготувати імпорт і мінімізувати ризики додаткових витрат або коригування платежів.
Починати радимо з попередньої перевірки коду УКТ ЗЕД і документів відповідності ще до купівлі/відправки — це зменшує ризик затримок, додаткових запитів митниці та коригувань платежів. Детальні практичні поради щодо імпорту медичного обладнання у 2026 році — у нашій статті: «Імпорт медичного обладнання в Україну у 2026 році: митне оформлення, пільги та реєстрація» .
Які документи необхідні для першого імпорту медичних виробів в Україну і на що звернути увагу під час підготовки?
10 грудня 2025, ТОВ, м. Київ
Відповідь:
Для першого імпорту медичних виробів важливо заздалегідь підготувати повний пакет документів та перевірити відповідність продукції вимогам українського законодавства. У першу чергу імпортеру необхідно переконатися, що медичні вироби внесені до Переліку виробів, які підлягають оцінці відповідності, або ж мають документи про відповідність, визнані в Україні. Найчастіше це — декларація відповідності, сертифікат відповідності, або документи, видані у межах технічних регламентів.
Постачальник повинен надати базові товаросупровідні документи: інвойс, пакувальний лист, контракт, специфікацію (за потреби) та серійні або модельні позначення виробів, що дозволяють ідентифікувати товар. Також часто запитують інструкцію з експлуатації та маркування, які повинні відповідати вимогам технічних регламентів.
На митниці важливу роль відіграє правильна класифікація за УКТ ЗЕД, оскільки від цього залежить ставка мита, можливість застосування пільг та необхідність додаткових дозвільних документів. Помилки у виборі коду можуть призвести до затримки вантажу або донарахувань.
Окрему увагу слід звернути на митну вартість та умов поставки (Incoterms). Невірно зазначені витрати можуть спричинити необхідність додаткових пояснень. За потреби ми допомагаємо перевірити документи, визначити точний код УКТ ЗЕД та підготувати весь пакет для безпечного імпорту.
Чи можна імпортувати медичні вироби без української декларації відповідності, якщо є європейські документи CE?
4 грудня 2025, імпортер, м. Дніпро
Відповідь:
Європейська декларація відповідності (CE) підтверджує, що виріб відповідає вимогам ЄС, але не завжди є достатньою для ввезення медичних виробів в Україну. Українське законодавство передбачає дію Технічних регламентів, які визначають вимоги до безпечності та процедури оцінки відповідності. Для більшості медичних виробів CE-документи можуть бути використані як підстава для оформлення декларації про відповідність в Україні, але сама європейська декларація не замінює її автоматично.
Імпортер повинен перевірити групу виробу (І, ІІа, ІІб, ІІІ), оскільки від цього залежить, чи потрібно проходити додаткові процедури. Наприклад, вироби низького ризику можуть оформлятись за спрощеною схемою, тоді як високоризикові потребують залучення призначеного органу.
Також важлива наявність відповідного маркування, включно з інформацією українською мовою, та інструкції з використання. Якщо маркування не відповідає вимогам, митниця може зупинити оформлення.
Деякі категорії товарів, наприклад лабораторне обладнання або електромедичні пристрої, можуть підпадати ще й під інші регламенти (електромагнітна сумісність, низьковольтне обладнання), що потребує додаткових підтверджень.
Таким чином, імпорт без української декларації можливий лише у вузьких випадках, але практично завжди доцільно оформити українську декларацію відповідності, щоб уникнути ризиків затримки. Ми допомагаємо перевірити документи та забезпечити повну відповідність вимогам.
Безкоштовна консультація митного брокера з питань ЗЕД
Поставити запитання: