Одна з найчастіших причин затримки вантажів із медичними виробами на митниці — відсутність або неправильне маркування.
Імпортер уже оплатив товар, організував доставку, подав документи — але вантаж не оформлюється. Причина проста: товар не відповідає вимогам до введення в обіг в Україні.
Розберемося, яким має бути маркування, як його перевіряє митниця та що робити, якщо виникла проблема.
Яким повинно бути маркування медичних виробів
Для імпорту в Україну медичні вироби повинні відповідати вимогам технічних регламентів.
Основні вимоги до маркування:
✔ Наявність інформації українською мовою
✔ Назва виробу та його призначення
✔ Дані виробника (назва, адреса)
✔ Ідентифікація партії / серійний номер
✔ Знак відповідності (CE або національний знак, якщо застосовується)
✔ Інструкція із застосування (часто окремо, але обов’язково)
✔ Імпортер / уповноважений представник в Україні (за потреби)
📌 Важливо:
Маркування може бути:
- на упаковці
- на самому виробі
- у супровідній документації
Але воно має бути доступним до моменту введення в обіг.
Знак відповідності технічним регламентам (трилисник у розімкненому колі)
Окрему увагу при маркуванні медичних виробів слід приділити знаку відповідності технічним регламентам України — так званому “трилиснику у розімкненому колі”.
Що означає цей знак
Це офіційне підтвердження того, що медичний виріб:
✔ відповідає вимогам українських технічних регламентів
✔ пройшов процедуру оцінки відповідності
✔ може бути введений в обіг на території України
Фактично — це аналог європейського знаку CE, але для українського ринку.
Як виглядає знак
Знак має форму:
- незамкненого кола
- з характерним елементом у вигляді “трилисника” всередині
📌 Важливо:
Він має встановлені пропорції та не може наноситись довільно або змінюватися.
Як відсутність маркування впливає на митне оформлення
Митниця перевіряє не тільки документи, а й відповідність товару вимогам законодавства.
Якщо маркування відсутнє або неправильне:
❌ можливе призупинення митного оформлення
❌ направлення на додатковий контроль (фото, огляд)
❌ вимога надати додаткові документи
❌ ризик класифікації як товару, що не може бути введений в обіг
У складних випадках:
- вантаж може бути повернутий постачальнику
- або вимагатиметься доопрацювання (маркування) під митним контролем
Практичний приклад
Імпортер завозить партію стоматологічного обладнання з ЄС.
✔ Є інвойс, контракт, декларація відповідності
❌ Але на упаковці відсутня інформація українською мовою
👉 Результат:
- митниця зупиняє оформлення
- вимагає підтвердження відповідності
- необхідно організовувати нанесення маркування на складі тимчасового зберігання
⏱ Затримка: 3–7 днів
💰 Додаткові витрати: склад, робота, логістика
Що робити, якщо маркування відсутнє
Є кілька варіантів — залежно від ситуації:
1. Нанесення маркування під митним контролем
Найпоширеніший варіант.
✔ погоджується з митницею
✔ виконується на СТЗ (складі тимчасового зберігання)
✔ потребує часу і додаткових витрат
2. Дооформлення документів
Якщо проблема частково документальна:
✔ переклад інструкції
✔ додаткові листи від виробника
✔ уточнення декларації відповідності
3. Повернення товару
Крайній варіант, якщо товар не відповідає вимогам.
Практичні поради митного брокера
✔ Перевіряйте маркування ДО відвантаження
Не після прибуття, а ще на етапі закупівлі
✔ Погоджуйте макет маркування з брокером
Це економить дні простою
✔ Окремо перевіряйте інструкції
Вони часто “випадають”, але є обов’язковими
✔ Звертайте увагу на мову
Англійська це недостатньо для України
✔ Готуйте фото товару заздалегідь
Це допоможе швидше пройти контроль
Висновок
Маркування — це не формальність, а критичний елемент митного оформлення медичних виробів.
Його відсутність:
- затягує оформлення
- створює додаткові витрати
- може призвести до зриву поставки
Правильна підготовка — це економія часу, грошей і нервів.
Плануєте імпорт медичних виробів або вже зіткнулися з проблемами на митниці?
Ми допоможемо: швидко пройти митне оформлення без затримок.
👉Залмште заявку — і ми розберемо вашу ситуацію
Телефонуйте або пишіть вже сьогодні – ми допоможемо швидко та безпечно пройти всі етапи митного оформлення імпорту.